Regolamento (UE) 2023/1230 — Nuovo Regolamento Macchine in vigore dal 2027

Cosa cambia, in breve

• Sostituisce la Direttiva Macchine 2006/42/CE (recepita in Italia con D.Lgs 17/2010) a decorrere dal 14 gennaio 2027
• Introduce requisiti essenziali di sicurezza per macchine con componenti di intelligenza artificiale (IA) e sistemi di controllo avanzati
• Regola le macchine connesse a reti e aggiornabili via software da remoto
• Mantiene la marcatura CE obbligatoria con procedura di valutazione della conformità aggiornata
• Introduce il “concetto di macchina parzialmente completata” con nuovi requisiti di dichiarazione di incorporazione
• Le macchine immesse sul mercato prima del 14/01/2027 rimangono soggette alla Direttiva 2006/42/CE

Contesto storico: cosa esisteva prima

Il Regolamento (UE) 2023/1230 si applica a macchine, quasi-macchine, assembly di macchine e prodotti correlati quali componenti di sicurezza, accessori di sollevamento, catene, funi, cinghie e dispositivi amovibili di trasmissione meccanica. A differenza della Direttiva 2006/42/CE, il Regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri senza necessità di recepimento nazionale: cessa pertanto di avere effetto il D.Lgs. 17/2010 con cui l’Italia aveva attuato la Direttiva. Rientrano nell’ambito anche i prodotti che integrano sistemi di intelligenza artificiale classificati come ad alto rischio ai sensi del Regolamento (UE) 2024/1689 (AI Act), per i quali si applicano requisiti essenziali di sicurezza specifici che il fabbricante deve rispettare sin dalla fase di progettazione.

Cosa cambia in concreto

Le principali novità rispetto alla Direttiva 2006/42/CE riguardano tre aree. Prima: le macchine con componenti IA o sistemi di controllo avanzati devono garantire che l’aggiornamento del software non comprometta la sicurezza; il fabbricante è responsabile anche degli aggiornamenti remoti successivi all’immissione sul mercato. Seconda: le macchine connesse a reti (IoT, Industry 4.0) devono essere progettate per resistere a manomissioni esterne e per mantenere uno stato sicuro anche in caso di perdita della connessione. Terza: il periodo transitorio — dal 29 giugno 2023 alla data di applicazione del 14 gennaio 2027 — consente ai fabbricanti di adeguarsi progressivamente, ma le macchine immesse sul mercato dopo tale data devono obbligatoriamente conformarsi al Regolamento, mentre quelle immesse prima rimangono soggette alla Direttiva 2006/42/CE.

Chi è impattato

Per le aziende italiane l’impatto pratico si articola su più livelli. I datori di lavoro che acquistano o utilizzano macchine devono aggiornare la valutazione del rischio nel DVR (art. 28 D.Lgs. 81/08), integrando la verifica di conformità al Reg. UE 2023/1230 per le macchine acquistate dal 14/01/2027. La formazione degli operatori addetti all’uso di macchine — oggi disciplinata dall’Accordo Stato-Regioni del 22/02/2012 e dall’Accordo Rep. 78/CSR/2025 — dovrà essere aggiornata per includere i rischi specifici legati all’IA e alla connettività. Le imprese costruttrici e importatrici di macchine sono invece direttamente destinatarie degli obblighi di conformità e devono avviare fin d’ora la revisione dei fascicoli tecnici e delle dichiarazioni di conformità.

Domande frequenti